Piatok, 26. apríl 2024
Mimoriadne správy
- Súčasná Európa je smrteľná, podľa francúzskeho prezidenta Macrona potrebuje robustnú obranu
- Bieloruská KGB údajne zabránila litovským pokusom o útoky dronmi na Minsk, Litva tvrdenia označuje za nezmysel
- Európsky súd pre ľudské práva rozhodol v prípade Krátky proti SR, časť sťažností vyhlásil za prijateľnú
- Newyorský odvolací súd zvrátil Weinsteinove odsúdenie z roku 2020 zo znásilnenia, nápravou chýb má byť nový proces
- Donecká oblasť bola pod paľbou, ruské útoky si vyžiadali životy najmenej štyroch civilistov
Kontrolóri preventívne sťahujú niektoré šarže Zoledronat STADA, liek obsahuje nečistoty
BRATISLAVA 27. februára (WebNoviny.sk) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení liek Zoledronat STADA, con inf 1x5 ml/4 mg (liek.inj.plast.).
Ako spresnil ústav na svojom webe, konkrétne ide o šarže: PO0984, PP1440, PQ0776, PQ1135. "Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - príbuzné látky (nečistoty)," zdôvodnil ŠÚKL.
Predchádzanie zlomenín kostí
Liečivom v Zoledronate STADA je kyselina zoledrónová. Používa sa na predchádzanie komplikácií v kostiach, napríklad zlomenín, u dospelých pacientov s metastázami v kostiach (šírením rakoviny z prvotného miesta výskytu do kostí), ale taktiež na zníženie množstva vápnika v krvi dospelých pacientov, keď prítomnosť nádoru spôsobí jeho prílišný vzostup.
"Nádory môžu zrýchliť normálnu prestavbu kostí tak, že sa zvýši uvoľňovanie vápnika z kostí. Tento stav sa označuje ako hyperkalciémia vyvolaná nádorom (TIH)," vysvetlil ústav.
Liečba nie je ohrozená
Štátny ústav ubezpečil, že dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú k dispozícii iné lieky s tou istou účinnou látkou. Podľa informácie držiteľa registrácie neboli doposiaľ hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s týmto nedostatkom v kvalite. Rovnako ani ŠÚKL nedostal žiadne hlásenia na nežiaduci účinok súvisiaci s týmto nedostatkom.
"Uvedené šarže lieku sa sťahujú z bezpečnostných dôvodov. Návrh na stiahnutie šarží má preventívny charakter. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne," uzavrel ŠÚKL.
Viac k témam: lekárne, Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)
Zdroj: Webnoviny.sk - Kontrolóri preventívne sťahujú niektoré šarže Zoledronat STADA, liek obsahuje nečistoty © SITA Všetky práva vyhradené.
Populárne články
Copyright © SITA Slovenská tlačová agentúra a.s. Všetky práva vyhradené. SITA Slovenská tlačová agentúra a. s. si vyhradzuje právo udeľovať súhlas na rozmnožovanie, šírenie a na verejný prenos tohto článku a jeho častí.
Predchádzajúci článok
Nízke teploty zvyšujú krvný tlak a poškodzujú srdcový rytmus, lekári radia zostať radšej domaNasledujúci článok
Tajomstvom večne mladej pokožky sú antioxidanty. Ako nás chránia?