Kontrolóri nariadili stiahnutie liekov s účinnou látkou valsartan, v liečive môžu byť nečistoty

BRATISLAVA 4. júla (WebNoviny.sk) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie liekov s účinnou látkou valsartan z úrovne distribučných spoločností a lekární.

Ako bližšie informoval ústav v tlačovej správe, dôvodom pre stiahnutie liekov je podozrenie na nedostatok v kvalite - možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.

Odporúčame:
Reforma štátnej správy je podľa kontrolórov prospešná, v ekonomickom prínose však našli problémy

Lieky s účinnou látkou valsartan sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku, na liečbu po nedávnom srdcovom infarkte a na liečbu symptomatického srdcového zlyhávania.

Pacienti by mali navštíviť lekára

"Keďže pacientom, ktorí dané lieky užívajú, nehrozí akútne riziko, neodporúča sa náhle prerušenie liečby. Je však nevyhnutné, aby títo pacienti najneskôr do jedného mesiaca navštívili svojho ošetrujúceho lekára, ktorý im predpíše inú vhodnú liečbu. Na slovenskom trhu je dostupných viacero terapeutických náhrad, preto liečba pacientov nie je ohrozená," objasnil ústav.

Odporúčame:
Kontrolóri varujú pred oddlžením nemocníc, projekt nemusí podľa nich priniesť očakávané výsledky

Lieky sa sťahujú na celoeurópskej úrovni a na riešení daného nedostatku v kvalite sa podieľa Európska lieková agentúra (EMA) a Európsky riadiaci úrad pre kvalitu liekov (EDQM). Úrad bude v nasledujúcich dňoch prehodnocovať okrem ďalších liekov s účinnou látkou valsartan aj lieky, ktoré obsahujú iné sartany s porovnateľnou chemickou štruktúrou.

Konfliktné šarže lieku

Rozhodnutie sa týka nasledujúcich šarží: VAPRESS 160 mg, tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), VAPRESS 160 mg, tbl flm 90x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), VAPRESS 80 mg, tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Vasopentol HCT 80/12,5 mg, tbl flm 30x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Vasopentol HCT 160/12,5 mg, tbl flm 30x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Vasopentol HCT 160/12,5 mg, tbl flm 98x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Vasopentol HCT 160/25 mg, tbl flm 30x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al).

Odporúčame:
Kontrolóri sťahujú z trhu liek Bondulc, ktorý sa používa na zníženie vysokého tlaku v oku

Ďalej ide aj o šarže: Vasopentol HCT 160/25 mg, tbl flm 98x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Vasopentol 80 mg, tbl flm 30x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al), Vasopentol 160 mg, tbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al), Vasopentol 160 mg, tbl flm 98x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al), Valzap 80 mg, tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valzap 160 mg, tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valzap 160 mg, tbl flm 84x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valzap HCT 160 mg/12,5 mg, tbl flm 28x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valzap HCT 160 mg/12,5 mg, tbl flm 84x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valzap HCT 160 mg/25 mg, tbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valsartan HCT Actavis 160/25 mg, tbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg, tbl flm 28x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg, tbl flm 98x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valsartan Actavis 80 mg, tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valsartan Actavis 160 mg, tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al), Valsartan Actavis 160 mg, tbl flm 98x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al).

Viac k témam: lieky, Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), zdravie
Zdroj: Webnoviny.sk - Kontrolóri nariadili stiahnutie liekov s účinnou látkou valsartan, v liečive môžu byť nečistoty © SITA Všetky práva vyhradené.